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2021初步實現進口替代-國產內窺鏡趨勢

時間:2021-02-19 21:51 點擊次數:
 
隨著內窺鏡微創技術的普及和內窺鏡加工工藝的提高,內窺鏡應用已覆蓋消化內科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室,成為不可或缺的醫用診斷和手術設備,也是全球醫療器械行業中增長較快的產品之一。
 
內窺鏡技術:經歷四次技術革新電子內鏡為應用新趨勢
 
醫用內窺鏡是一種由可彎曲部分、光源及鏡頭組成的一種常用的醫療器械,經人體的天然腔道,或者是經微創小切口進入人體內,導入到將檢查或手術的器官,進行光學成像,從而為醫生提供疾病診斷的圖像信息,并可在器械配合下進行手術治療。
 
根據國家統計局《國民經濟行業分類》(GB/T4754-2017),內窺鏡行業屬于專用設備制造業(C35)中的醫療儀器設備及器械制造(C358),四級代碼為3581(醫療診斷、監護及治療設備制造),按用途分可分為診斷用內窺鏡、手術用內窺鏡和其他內窺鏡。
 
全球內窺鏡的發展趨勢及技術壁壘內窺鏡共經歷4次大的技術革新,從最初的硬管式內窺鏡(1806-1932)、半曲式內窺鏡(1932-1957)、纖維式內窺鏡(1957以后),到了如今的電子內窺鏡(1983以后)。隨著影像質量不斷提升、臨床應用愈加普及,內窺鏡朝著小型化、多功能、高像質不斷發展。
 
電子內窺鏡相對于光釬內窺鏡在成像方面具有許多優勢,醫生通過電子內窺鏡可以發現光纖內窺鏡不能發現的病變,提高某些疾病尤其是早期腫瘤的檢出率,其在臨床上的應用也越來越廣泛。近年來,電子內窺鏡為了實現高清成像,逐漸發展為高清電子內窺鏡,并分別與超聲技術、共焦顯微鏡技術相結合,發展出了超聲內窺鏡和共焦內窺鏡。
 
從目前的研究方向和國際知名高清電子內窺鏡的生產趨勢可以看出,電子內窺鏡的發展趨勢為兩方面:①高清分辨率。由于圖像質量直接影響電子內窺鏡的應用,因此高分辨率仍是內窺鏡的研究重點,目前內窺鏡雖然已經達到百萬像素,但醫學診斷和治療仍需更高分辨率的內窺鏡;②微型化。探頭的大小直接影響創傷的嚴重程度,微型探頭化可以減輕患者痛苦和不適度,進而加速術后恢復。
 
供給端:我國內窺鏡設備保有量約2萬臺
 
從設備保有量來看,醫學影像設備主要包括超聲、DR(數字平板X光成像系統)、CT(電子計算機斷層掃描)、內窺鏡、MRI(核磁共振成像)以及DSA(減影血管造影)等設備,根據中國醫學裝備協會公布的數據,2018年我國內窺鏡設備保有量達2萬臺。
 
從產值來看,由于國家統計局未公布內窺鏡行業產值數據,此處所用數據為依據2015年內窺鏡行業產值與醫療器械行業產值之比,以及2014-2019年醫療器械行業產值推算而出。
 
內窺鏡發展趨勢

2014-2018年,我國內窺鏡行業產值由150.77億元增長至194.43億元,保持逐年增長態勢,前瞻初步估計2019年我國內窺鏡行業產值為210億元。
 
需求端:醫療器械和內窺鏡市場規模不斷擴大
 
隨著醫療保險制度改革的深入與完善,政府和個人對醫療保險事業的投入力度將進一步加大,醫療機構和民眾對醫療器械的需求將持續增加,我國醫療器械行業的市場規模將不斷擴大。
 
2018年我國醫療器械市場銷售規模約為5304億元,比2017年增長879億元,增幅達19.86%,初步測算2019年我國醫療器械市場銷售規模為6365億元。預計到2020年我國醫療器械行業市場規模將達到7529億元,未來10年行業發展速度將繼續保持年均10%以上的增長速度。
 
我國內窺鏡市場起步較晚,據中國醫療器械協會統計,我國內窺鏡市場年均增長率將保持在20%左右。受益于行業政策的支持、下游市場需求的增加及普及程度的快速,我國內窺鏡在醫用領域的應用市場規模逐年增大。
 
根據FROST&SULLIVAN分析報告,2013至2018年,我國醫用內窺鏡行業銷售額由102億元增長至219億元,年復合增長率均達到16.5%,初步估計2019年我國內窺鏡醫療器械市場規模為239億元。
 
內窺鏡發展趨勢
 
細分市場:硬鏡占據了內窺鏡市場的半壁江山
 
電子內鏡的種類繁雜,分為軟式內鏡和硬式內鏡,包括胃鏡、腸鏡、腹腔鏡、膀胱鏡以及關節鏡等,用途不同,形態也不盡相同。
 
軟式內鏡主要通過人體的自然腔道來完成檢查、診斷和治療,如胃鏡、腸鏡、喉鏡、支氣管鏡等主要通過人體的消化道、呼吸道及泌尿道進入人體。硬式內鏡主要進入人體無菌組織、器官或者經外科切口進入人體無菌腔室,如腹腔鏡、胸腔鏡、關節鏡、椎間盤鏡、腦室鏡等。
 
分類別看,硬鏡占據了內窺鏡市場的半壁江山,廣泛應用于喉鏡、鼻鏡、子宮鏡等觀察領域,尿道電切鏡、高頻電切手術用內窺鏡等有創手術場景,還有心血管內窺鏡等。
 
而軟鏡(包括纖維內窺鏡和電子內窺鏡)及其治療器具的市場份額占比均在1/4左右,主要用于通過人體自然腔道進行的檢查與診斷,例如上消化道鏡、結腸鏡、支氣管鏡等,還有用于息肉切除等腔內手術用內窺鏡。
 
硬鏡的應用領域廣泛,主要進入人體無菌組織、器官或者經外科切口進入人體無菌腔室,包含的產品包括腹腔鏡、椎間盤鏡、關節鏡、高頻電切手術用的硬管內窺鏡等。
 
以腹腔鏡為代表的硬式內窺鏡作為微創手術的重要工具近年來獲得較快發展,前瞻根據我國內窺鏡歷年市場規模和硬式內窺鏡占比測算,國內硬式內窺鏡2019年市場規模約為100億。
 
軟鏡可以實現檢查、疾病診斷和微創治療,微創手術是未來的手術趨勢,內窺鏡的應用場景也會更豐富。鏡下耗材也是軟鏡重要的組成部分,包括一次性活檢鉗、止血鉗、膽道支架等,2018年國內鏡下耗材市場規模約40億人民幣。
 
中國居民收入的增長和生活水平的提高將帶動微創手術需求增長和內鏡醫生的增加,從而帶動國內軟性內窺鏡的市場需求,前瞻估計2019年中國軟性內窺鏡的市場規模大約為80億人民幣。
 
進出口:國產內窺鏡在部分領域初步實現進口替代
 
從對外貿易看,我國自主內窺鏡產品的生產能力和研發技術水平與國外產品仍有較大差距,難以滿足臨床需求,尤其在中高端市場,醫療機構、健康服務機構等下游客戶仍大量進口國外產品。
 
近年來隨著我國政府的大力支持、國內生產企業積極進行技術引進及自主開發、醫患對國產品牌認可度的提高,國內內窺鏡微創手術醫療器械產品在性價比方面已逐漸與進口同類器械形成競爭格局,形成進口替代趨勢。
 
根據海關數據,近年來我國內窺鏡進口、出口金額均呈現上升趨勢,但進口金額遠大于出口金額,貿易逆差逐年擴大。根據海關總署有關內窺鏡進出口的統計數據,2015年以前中國內窺鏡進口金額是出口金額的10倍左右,2015開始進出口差額逐漸縮小,2017年進口金額比出口金額的比值下降到7,從側面證明進口替代已經開始。
 
2019年我國內窺鏡行業進出口總額為11.29億美元。其中進口金額為9.94億美元;出口金額為1.35億美元;貿易逆差為8.59億美元。
 
我國少數國內領先內窺鏡企業,憑借多年積累,目前已具備內窺鏡微創醫療器械的自主研發、生產銷售和綜合服務能力,企業品牌效應逐步體現,產品質量與國際知名企業的差距逐漸縮小,并開始進入部分中高端市場。
 
憑借較高的性價比優勢,國內領先企業在部分領域初步實現進口替代,主要產品逐步實現出口,出口地區不再局限于東南亞、非洲等發展中國家和地區,已逐漸向日本、德國、美國等微創醫療器械制造強國出口。

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